根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

试卷相关题目

• 1关于中药配方颗粒管理要求的说法，正确的是

  A.中药配方颗粒由生产企业直接配送，或者由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送，接受配送的企业没有配送能力时可以再次委托

  B.直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产地址、联系方式

  C.生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片

  D.无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准

  开始考试点击查看答案
• 2关于中药饮片的说法，正确的有

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

  C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

  D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

  开始考试点击查看答案
• 3必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是

  A.没有实施批准文号管理的中药材

  B.没有实施批准文号管理的中药饮片

  C.实施批准文号管理的中成药片剂

  D.实施批准文号管理的中药注射剂

  开始考试点击查看答案
• 4根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，正确的是

  A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  B.中药饮片在发运过程中必须有包装

  C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

  开始考试点击查看答案
• 5生产中药饮片的原料必须满足的条件包括

  A.以中药材为起始原料

  B.符合药用标准

  C.尽量固定药材产地

  D.必须有药品批准文号

  开始考试点击查看答案
• 6制定《中药品种保护条例》的目的是

  A.提高中药品种的质量

  B.保护中药生产企业的合法权益

  C.促进中药事业的发展

  D.促进中药材资源的保护

  开始考试点击查看答案
• 7《中药品种保护条例》的适用范围包括

  A.中成药

  B.天然药物及其制剂的提取物

  C.中药人工制成品

  D.申请专利的中药品种

  开始考试点击查看答案
• 8根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申谙上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

  A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记栽基本一致

  B.制备方法与古代医籍记栽基本一致

  C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

  D.给药途径与古代&籍记栽一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

  开始考试点击查看答案
• 9M18年4月16日，《古代经典名方目录（第一批)》发布。关于该目录的说法，正确的有

  A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

  B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

  C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和骨剂四种剂型

  D.该目录药品只需备案即可上市

  开始考试点击查看答案
• 10根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、耷药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括

  A.进行注册管理

  B.不得在市场上销售

  C.限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用，一般不得调剂使用

  D.不进行备案管理

  开始考试点击查看答案