关于中药配方颗粒管理要求的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1关于中药饮片的说法，正确的有

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

  C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

  D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

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• 2必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是

  A.没有实施批准文号管理的中药材

  B.没有实施批准文号管理的中药饮片

  C.实施批准文号管理的中成药片剂

  D.实施批准文号管理的中药注射剂

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• 3根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，正确的是

  A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  B.中药饮片在发运过程中必须有包装

  C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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• 4生产中药饮片的原料必须满足的条件包括

  A.以中药材为起始原料

  B.符合药用标准

  C.尽量固定药材产地

  D.必须有药品批准文号

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• 5国家三级保护野生药材物种的中药材包括

  A.熊胆

  B.龙胆

  C.蛇胆

  D.羌活

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• 6根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

  A.速效消炎灵

  B.御制神龙白药

  C.强力风油精

  D.强力枇杷露

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• 7制定《中药品种保护条例》的目的是

  A.提高中药品种的质量

  B.保护中药生产企业的合法权益

  C.促进中药事业的发展

  D.促进中药材资源的保护

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• 8《中药品种保护条例》的适用范围包括

  A.中成药

  B.天然药物及其制剂的提取物

  C.中药人工制成品

  D.申请专利的中药品种

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• 9根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申谙上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

  A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记栽基本一致

  B.制备方法与古代医籍记栽基本一致

  C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

  D.给药途径与古代&籍记栽一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

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• 10M18年4月16日，《古代经典名方目录（第一批)》发布。关于该目录的说法，正确的有

  A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

  B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

  C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和骨剂四种剂型

  D.该目录药品只需备案即可上市

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