关于中药饮片的说法，正确的有

试卷相关题目

• 1必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是

  A.没有实施批准文号管理的中药材

  B.没有实施批准文号管理的中药饮片

  C.实施批准文号管理的中成药片剂

  D.实施批准文号管理的中药注射剂

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• 2根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，正确的是

  A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  B.中药饮片在发运过程中必须有包装

  C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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• 3生产中药饮片的原料必须满足的条件包括

  A.以中药材为起始原料

  B.符合药用标准

  C.尽量固定药材产地

  D.必须有药品批准文号

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• 4国家三级保护野生药材物种的中药材包括

  A.熊胆

  B.龙胆

  C.蛇胆

  D.羌活

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• 5根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定，关于野生药材资滬保护的说法，正确的有

  A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

  B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

  C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

  D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

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• 6关于中药配方颗粒管理要求的说法，正确的是

  A.中药配方颗粒由生产企业直接配送，或者由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送，接受配送的企业没有配送能力时可以再次委托

  B.直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产地址、联系方式

  C.生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片

  D.无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准

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• 7根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

  A.速效消炎灵

  B.御制神龙白药

  C.强力风油精

  D.强力枇杷露

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• 8制定《中药品种保护条例》的目的是

  A.提高中药品种的质量

  B.保护中药生产企业的合法权益

  C.促进中药事业的发展

  D.促进中药材资源的保护

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• 9《中药品种保护条例》的适用范围包括

  A.中成药

  B.天然药物及其制剂的提取物

  C.中药人工制成品

  D.申请专利的中药品种

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• 10根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申谙上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

  A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记栽基本一致

  B.制备方法与古代医籍记栽基本一致

  C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

  D.给药途径与古代&籍记栽一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

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