根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号），仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的

  A.使用费

  B.专利许可费

  C.知识产权费

  D.所有权费

  开始考试点击查看答案
• 22018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

  A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

  B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

  C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

  D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号 ，

  开始考试点击查看答案
• 3关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

  A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

  C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》.的企业生产

  D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

  开始考试点击查看答案
• 4根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是

  A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

  B.国家中医药管理局负责全国中药品种保栌的监督管理工作

  C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

  D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

  开始考试点击查看答案
• 5下列不属于中药一级保护品种的是

  A.梅花虎虎茸的人工制成品

  B.瀕危状态的甘草的人工制成品

  C.瀕危状态的人参的人工制成品

  D.瀕危状态的川双母的人工制成品

  开始考试点击查看答案
• 6根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），关于中药注射剂临床使用管理要求的说法，错误的是

  A.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程

  B.加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告

  C.妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验

  D.执业西医师禁止开具中药注射剂处方

  开始考试点击查看答案
• 7-据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

  A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效,学研究及临床试验资料

  B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

  C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

  D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，.应简化注册审批程序加快审批

  开始考试点击查看答案
• 8根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

  A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

  B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

  C.制备方法与古代医籍记载基本一致

  D.非汤剂剂型与古代医籍记栽一致

  开始考试点击查看答案
• 9根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

  A.传染病人群

  B.孕妇人群

  C.嬰幼儿人群

  D.老年人群

  开始考试点击查看答案
• 10根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括

  A.处方及功能主治的具体来源

  B.注明处方药味日用剂量

  C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

  D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

  开始考试点击查看答案