根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1下列不属于中药一级保护品种的是

  A.梅花虎虎茸的人工制成品

  B.瀕危状态的甘草的人工制成品

  C.瀕危状态的人参的人工制成品

  D.瀕危状态的川双母的人工制成品

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• 2关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是

  A."特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

  B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种

  C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

  D.国家三级保护物种的人工制成品属于中药二级保护品种

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• 3符合申请中药二级保护品种的是

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.用于预防特殊疾病的

  D.已申请专利的中药品种

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• 4根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

  A.天然药物提取物

  B.天然药物提取物制剂

  C.中药人工制成品

  D.已申请专利的中药制剂

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• 5制定《中药品种保护条例》的意义不包括

  A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

  B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

  C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

  D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

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• 6关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

  A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

  C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》.的企业生产

  D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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• 72018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

  A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

  B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

  C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

  D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号 ，

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• 8根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号），仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的

  A.使用费

  B.专利许可费

  C.知识产权费

  D.所有权费

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• 9根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

  A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品

  B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

  C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

  D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录

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• 10根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），关于中药注射剂临床使用管理要求的说法，错误的是

  A.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程

  B.加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告

  C.妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验

  D.执业西医师禁止开具中药注射剂处方

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