试卷相关题目
- 1《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品管理法》，医疗机构设立制剂室的行政许可程序是
A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构设立制剂室向药品督管理部门申请之前，应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证
C.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省k卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证
D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证
开始考试点击查看答案 - 3关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是
A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制度可以追溯的销售记录
D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境
开始考试点击查看答案 - 5根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是
A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁
B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁
C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、北务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁
D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁
开始考试点击查看答案 - 6对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应
A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构
B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构
C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构
D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品管理法》，医疗机构自配制剂注册行政许可程序为
A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（传统工艺配制中药制剂除外），发给制剂批准文号
C.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（现代工艺配制中药制剂除外），发给制剂批准文号’
D.医疗机构配制的中药制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在.地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
开始考试点击查看答案 - 8关于医疗机构自配制剂注册制度的说法，错误的是
A.获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制
B.医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》.并取得《药品生产许可证》的医疗机构
C.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得揸自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位
D.医疗机构配_制剂需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
开始考试点击查看答案 - 9山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号属于这一批次的是
A.国药制字H20100010
B.鲁药剂字H20111101
C.鲁药制字S20120302
D.鲁药制字Z20130503
开始考试点击查看答案 - 10不可以由医疗机构自配制剂的品种是
A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂
C.含麻醉药品西药复方制剂
D.中西药复方制剂
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