关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是
A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
D.委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
试卷相关题目
- 1根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制度可以追溯的销售记录
D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境
开始考试点击查看答案 - 2根据《处方管理办法》,下列药品处方销毁的做法,符合规定的是
A.普通药品处方保存满1年后,由药剂科直接销毁
B.儿科处方保存满1年后,申请、填表报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与儿科执行销毁
C.急诊处方保存满半年后,申请、填表报医务处、北务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁
D.医疗用毒性药品处方保存满2年后,申请、填表报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁
开始考试点击查看答案 - 3根据《处方管理办法》,处方保存期满后,医疗机构的处方销毁程序不包括
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁
B.处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出,药剂科主任填写医院《处方销毁申请表》
C.报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁
D.处方在销毁时,必须由卫行健康部门监督销毁,并建立销毁记录,销毁后要及时做好销毁登记,监销人要进行双签字
开始考试点击查看答案 - 4《处方管理办法》第2条规定“本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是
A.开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评
B.处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对
C.开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对
D.处方点评、开具处方、处方技对、处方审接、处方调配
开始考试点击查看答案 - 5不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构设立制剂室向药品督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省k卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
开始考试点击查看答案 - 7《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
开始考试点击查看答案 - 8属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
开始考试点击查看答案 - 9对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应
A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构
B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构
C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构
D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品管理法》,医疗机构自配制剂注册行政许可程序为
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
B.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(传统工艺配制中药制剂除外),发给制剂批准文号
C.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(现代工艺配制中药制剂除外),发给制剂批准文号’
D.医疗机构配制的中药制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在.地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
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