根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

  A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

  B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

  C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、北务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

  D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

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• 2根据《处方管理办法》，处方保存期满后，医疗机构的处方销毁程序不包括

  A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁

  B.处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出，药剂科主任填写医院《处方销毁申请表》

  C.报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

  D.处方在销毁时，必须由卫行健康部门监督销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字

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• 3《处方管理办法》第2条规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是

  A.开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评

  B.处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对

  C.开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对

  D.处方点评、开具处方、处方技对、处方审接、处方调配

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• 4不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

  A.处方医师签名不能准确识别的处方

  B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

  C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

  D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

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• 5根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，西药及中成药处方适宜性审核项目不包括

  A.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

  B.溶媒的选择、用法用量是否适宜

  C.静脉输注的药品给药速度是否适宜

  D.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

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• 6关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是

  A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

  B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

  C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

  D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任

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• 7根据《药品管理法》，医疗机构设立制剂室的行政许可程序是

  A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证

  B.医疗机构设立制剂室向药品督管理部门申请之前，应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证

  C.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省k卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证

  D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证

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• 8《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

  A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

  B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

  C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

  D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

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• 9属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

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• 10对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应

  A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

  B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

  C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

  D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

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