[18~21题共用题干]—、相关药品生产、经营企业信息(1) 甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2) 乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。(3) 丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4) 丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。(5) 戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自査自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃査处。

试卷相关题目

• 1对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是

  A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料

  B.因为有多年业务关•系，只需要曱批发企业出具业务员变更信息的说明材料

  C.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人签章或签字的授权书

  D.只需要留存新业务员.的身份证复印件

  开始考试点击查看答案
• 2[16-17题共用题干]甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另—业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。根据《药品经营质量管理规范》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是

  A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企北相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

  B.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

  C.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

  D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

  开始考试点击查看答案
• 3依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

  A.2019年6月30日

  B.2019年7月1日

  C.2019年7月4曰

  D.2019年7月5日

  开始考试点击查看答案
• 4甲药品零售企业首次购进舍品A时，属于应当査验并索取的材料是

  A.乙企业《药品经营质量管理规范》.认证证书.原件

  B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

  C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

  D.乙企业的药品养护记录

  开始考试点击查看答案
• 5[13-15题共用题干]2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年01月05日，有效期至2019年06月”。甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是

  A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  C.保存期限不得少于5年；在2023年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  开始考试点击查看答案
• 6药品监督管理部门日常监督检査发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是

  A.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所外设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

  B.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

  C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

  D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

  开始考试点击查看答案
• 7国家整治执业药师“挂证"行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检査，査实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是

  A.认定执业药师王某的“桂证"行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

  B.撤销执业药师王某的{执业药师注册证》

  C.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示

  D.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

  开始考试点击查看答案
• 8监督检査发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是

  A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

  B.戌生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

  C.戌生产企业从曱批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戌生产企业如实开具了销售发票

  D.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐普洛韦片

  开始考试点击查看答案
• 9[22~23题共用题干]2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕144号就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

  A.药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品，并按照药品GSP要求配送至个人消费者的网络药品交易服务模式

  B.通过网络系统，为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式

  C.通过网络（含移动互联网等网络）从事药品经营相关活动的行为

  D.药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网站采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企北、药品经营企业和药品使用单位，以及药品零售企业、医疗机构从网上向药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品的网络药品交易服务模式

  开始考试点击查看答案
• 102020年12月16日，国家发展改革委和商务部发布《市场准人负面清单（2020年版）》，在“未获得许可或履行法定程序，不得从事药品、医疗器械等特定产品的批发、零售和进出口”栏目下规定“药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品的，应当遵守药品经营有关规定”。关于药品上市许可持有人网络销售药品的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人通过自建网站向药品零售药店批发自行生产的药品

  B.药品上市许可持有人取得《药品经营许可证》(零售）后开办网上药店

  C.药品上市许可持有人凭《药品生产许可证》通过移动客户端向个人消费者零售非处方药

  D.药品上市许可持有人通过第三方平台甸医疗机构批发自产药品

  开始考试点击查看答案