根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，药品零售企业计算机系统的要求不包括

试卷相关题目

• 1根据GSP附录《药品经营企业计箅机系统》，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括

  A.能够调出原对应的销售、出库复枋记录

  B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录

  C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回

  D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货

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• 2根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，关于药品经营企业计算机系统管理的说法，错误的是

  A.企业应当按照药品GSP相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构

  B.药品采购订单中的基础数据应当依据数据库生成，采购订单确认后，系统自动生成采购记录

  C.系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别与审核，有效防止超方式、超范围采购

  D.验收记录、销售记录、出库复核记录需要人工生成

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• 3根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

  A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离丹放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

  B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

  C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

  D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

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• 4下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

  A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

  B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9”

  C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内菹目位置

  D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

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• 5某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

  A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

  B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

  C.外用药与其他药品分开摆放

  D.拆零药品集中存放于拆零专拒或专区

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• 6根据GSP附录《温湿度自动监测》，关于温湿度自动监测的说法，错误的是

  A.企业应当按照药品GSP要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统

  B.当发生供电中断等突发情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息

  C.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，可以与温湿度调控设施设备联动

  D.药品仓库、运输设备中配备的测点终端数量仓库、冷藏车内不得少于2个，冷藏箱、保温箱内不得少于1个

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• 7根据GSP附录《药品收货与验收》，关于药品收货与验收的说法，错误的是

  A.药品收货与验收活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达，检查到达药品的数量和质量，确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程，是控制实物药品质量的第一关

  B.对收货、验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假劣药情形，由企业质量管理部门按照有关规定进行处理，无需上报药品监督管理部门

  C.特殊管理的药品需设置专用待验区，并符合安全控制要求

  D.企业应当采取抽样比例加倍、检查至最小包装单位等方式加强对退货药品的收货、验收管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品

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• 8根据GSP附录<验证管理》，关于验证管理的说法，错误的是

  A.药品GSP中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行的验证，未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输，可以用于药品储存

  B.相关设施设备及监測系统需定期验证（间隔不超过1年），以确认其符合要求

  C.相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的，在重新启用前，要评估风险并重新进行验证

  D.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其最大允许误差为±0.5^，并经法定计量机构校准，校准证书复印件为验证报告的必要附件

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• 9根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

  A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

  B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

  C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

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• 10根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

  A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

  B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

  C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

  D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

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