根据GSP附录《药品收货与验收》，关于药品收货与验收的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据GSP附录《温湿度自动监测》，关于温湿度自动监测的说法，错误的是

  A.企业应当按照药品GSP要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统

  B.当发生供电中断等突发情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息

  C.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，可以与温湿度调控设施设备联动

  D.药品仓库、运输设备中配备的测点终端数量仓库、冷藏车内不得少于2个，冷藏箱、保温箱内不得少于1个

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• 2根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，药品零售企业计算机系统的要求不包括

  A.建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据

  B.自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，国家有专门管理要求的药品超数量销售时必须人工干预

  C.系统与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录

  D.系统能定期自动生成陈列药品检查计划，对药品有效期进行跟踪，实现近效期预警，超有效期自动锁定及停销功能

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• 3根据GSP附录《药品经营企业计箅机系统》，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括

  A.能够调出原对应的销售、出库复枋记录

  B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录

  C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回

  D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货

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• 4根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，关于药品经营企业计算机系统管理的说法，错误的是

  A.企业应当按照药品GSP相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构

  B.药品采购订单中的基础数据应当依据数据库生成，采购订单确认后，系统自动生成采购记录

  C.系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别与审核，有效防止超方式、超范围采购

  D.验收记录、销售记录、出库复核记录需要人工生成

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• 5根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

  A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离丹放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

  B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

  C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

  D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

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• 6根据GSP附录<验证管理》，关于验证管理的说法，错误的是

  A.药品GSP中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行的验证，未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输，可以用于药品储存

  B.相关设施设备及监測系统需定期验证（间隔不超过1年），以确认其符合要求

  C.相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的，在重新启用前，要评估风险并重新进行验证

  D.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其最大允许误差为±0.5^，并经法定计量机构校准，校准证书复印件为验证报告的必要附件

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• 7根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

  A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

  B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

  C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

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• 8根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

  A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

  B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

  C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

  D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

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• 9根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列“严重缺陷”检査项目属于药品批发企业但不属于药品零售企业的是

  A.药品追溯管理与实施

  B.依法经营

  C.诚实守信

  D.储存疫苗配备2个以上独立冷库

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• 10根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。上述规定中的“自行销售”不包括

  A.申请到《药品经营许可证》后自行批发

  B.未申请《药品经营许可证》自行批发

  C.申请到（药品经营许可证》后自行零售

  D.未申请{药品经营许可证》自行零售

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