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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 药品不良反应报告范围为(    )

发布时间:2021-11-10

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新 的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新 的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

试卷相关题目

  • 1《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,关于中药饮片包装的叙述正确的是(    )

    A.必须印有或者贴存标签

    B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书

    C.药品专用标识

    D.必须注明生产企业、产品批号、生产曰期

    E.必须注明品名、规格、产地

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  • 2《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委 员会的组成说法错误的是(    )

    A.只有从事医药相关专业的工作者组成

    B.应有法律专家

    C.戍奋来Q其他单位的委员

    D.M少由7人组成

    E.应有不同性别的委员

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  • 3处方调配相关的要求包括(    )

    A.严格执行处方调配原则

    B.认真阅读年龄、性别、剂M单位、规格及药 品名称等项固

    C.全面了解病人用药史

    D.对铒种药品的用法、用趙、注意事项等进 行用药交待与指导

    E.正确书写药袋或粘贴标签

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  • 4下列属于笫二类精神药品品种的是(    )

    A.罂粟壳浓缩物

    B.三唑仑

    C.硝西泮

    D.阿普唑仑

    E.古柯叶

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  • 5根据《国家蓰本药物目录管理办法(暂 行)》,国家基本药物的遴选原则包括(    )

    A.防治必需

    B.基本保障

    C.临床首选

    D.基层能够配备

    E.无不良反应

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法》,应按 劣药论处的药品包括(    )

    A.未标明有效期或更改有效期的药品

    B.不注明或者更改生产批号的药品

    C.擅0添加了防腐剂的药品

    D.擅自添加了辅料的药品

    E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品

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  • 7根据《药品召回管理办法》,对于存在安全 隐患的药品。下列叙述正确的有(    )

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时 间内通知药品经营企业、使用单位停止销吿和使 用该药品

    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履 行召回该药品义务

    C.药品使用单位应向上生行政部门报告,等 待停止使用该药品的通知

    D.药品g督管理部门采用有效途径向社会 公布该药品信息和召回情况

    E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开 展调奄时,该药品生产企业应当回避

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  • 8特殊管理的药品包括(    )

    A.抗肿瘤药品

    B.麻醉药品

    C.稍神药品

    D.放射性药品

    E.漭性制品

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  • 9下列有关糖尿病治疗错误的是(    )

    A.减肥和降低血脂对降糖治疗效果无影响

    B.当患者血糖接近正常吋.应采用“楮细降 擗”策略C除了尽毕制定降糖药的治疗方案外,也应 尽平査出并发症或相关问题D.降糖药可诱发低血糖和休克,严重者可致死E.出现低血糖,应立即进食含糖高的食物或 静滴葡萄糖注射液

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