《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委 员会的组成说法错误的是（    ）

试卷相关题目

• 1处方调配相关的要求包括（    ）

  A.严格执行处方调配原则

  B.认真阅读年龄、性别、剂M单位、规格及药 品名称等项固

  C.全面了解病人用药史

  D.对铒种药品的用法、用趙、注意事项等进 行用药交待与指导

  E.正确书写药袋或粘贴标签

  开始考试点击查看答案
• 2下列属于笫二类精神药品品种的是（    ）

  A.罂粟壳浓缩物

  B.三唑仑

  C.硝西泮

  D.阿普唑仑

  E.古柯叶

  开始考试点击查看答案
• 3根据《国家蓰本药物目录管理办法（暂 行)》，国家基本药物的遴选原则包括（    ）

  A.防治必需

  B.基本保障

  C.临床首选

  D.基层能够配备

  E.无不良反应

  开始考试点击查看答案
• 4应肖设置储存麻醉药品和第一类精神药 品专用账册的是（    ）

  A.麻醉药品药用原植物种植企业

  B.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

  C.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批 发企业、区域性批发企业

  D.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

  E.国家设立的麻醉药品储存单位

  开始考试点击查看答案
• 5根据《药品召回管理办法》药品生产企业 在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（    ）

  A.12小时

  B.24小时C .48小时D.72小时E.1周

  开始考试点击查看答案
• 6《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（    ）

  A.必须印有或者贴存标签

  B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书

  C.药品专用标识

  D.必须注明生产企业、产品批号、生产曰期

  E.必须注明品名、规格、产地

  开始考试点击查看答案
• 7《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 药品不良反应报告范围为（    ）

  A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

  B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新 的不良反应

  C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

  D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新 的不良反应

  E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

  开始考试点击查看答案
• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 劣药论处的药品包括（    ）

  A.未标明有效期或更改有效期的药品

  B.不注明或者更改生产批号的药品

  C.擅0添加了防腐剂的药品

  D.擅自添加了辅料的药品

  E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品

  开始考试点击查看答案
• 9根据《药品召回管理办法》，对于存在安全 隐患的药品。下列叙述正确的有（    ）

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时 间内通知药品经营企业、使用单位停止销吿和使 用该药品

  B.药品经营企业应当协助药品生产企业履 行召回该药品义务

  C.药品使用单位应向上生行政部门报告，等 待停止使用该药品的通知

  D.药品g督管理部门采用有效途径向社会 公布该药品信息和召回情况

  E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开 展调奄时，该药品生产企业应当回避

  开始考试点击查看答案
• 10特殊管理的药品包括（    ）

  A.抗肿瘤药品

  B.麻醉药品

  C.稍神药品

  D.放射性药品

  E.漭性制品

  开始考试点击查看答案