下列属于可免予办理进口备案和口岸检验的 情形是

试卷相关题目

• 1口岸药品检验所对不予抽样的药品应将《进 口药品抽样记录》送交所在地口岸药品监督 管理局，其时限为

  A.3曰内

  B.7曰六

  C.2曰内

  D.10曰内

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• 2下列关于药品出口销售证明的说法中正确 的是

  A.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由各省（区、市）药品监督管理部门负责药品出口销售证 明出具办理工作

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理 药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、 市）药品监督管理部门提交相关申请表，并 由国家药品监督管理部门负责药品出口销售 证明出具办理工作

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向国家药品监 督管理部门提交相关申请表，并由国家药品 监督管理部门负责药品出口销售证明出具办 理工作

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业办 理药品出口销售证明的，应当向所在地省 (区、市）药品监督管理部门提交相关申请 表，并由各省（区、市）药品监督管理部门 负责药品出口销售证明出具办理工作

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• 3下列负责进口药品口岸检验工作的指导和协 调的是

  A.国家药品监替管理局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.口岸药品监督管理局

  D.药品检验机构

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• 4根据《进口药材管理办法》，进口单位向海 关办理报关验放手续应取得

  A.进口药材批件

  B.进口药品注册证

  C.进口准许证

  D.进口药品通关单

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• 5关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

  A.国家药品监督管理局指导全国进口药材 监督管理工作

  B.省（区、市）药品监督管理部门实施首次 进口药材审批和进口药材批件的核发

  C.非首次进口药材进口时应按规定向省 (区、市）药品监督管理部门办理备案

  D.进口药材经口岸药品检验机构检验合格 后方可销售使用

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• 6根据药品进口单位的相关管理规定，可以为 同一单位的是

  A.经营单位和收货单位

  B.收货单位和报验单位

  C.经营单位和报验单位

  D.发货单位和收货单位

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• 7根据《药品管理法》的规定，对于短缺药品 的出口，下列说法正确的是

  A.出口无需提供相关资料

  B.可以限制或禁止出口

  C.不可对其出口进行限制

  D.出口无需获得出口销售证明

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• 8下列有关药品进口的表述，正确的有

  A.应当从允许药品进口的口岸进口

  B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行，另有规定的除外

  C.口岸药品监督管理局负责药品的进口备案 工作，受国家药品监督管理局的领导

  D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请

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• 9属于免予办理进口备案的情形包括

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工 区的药品

  B.医疗机构因临床急需而进口的少量药品

  C.非首次进口的中药材

  D.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中 药材

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• 10关于口岸药品检验所的药品检验要求，说法 正确的有

  A.口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核 查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录 并填写《进口药品抽样记录单》

  B.口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品 进行检验，并在抽样后的10日内，完成检验 工作，出具《进口药品检验报告书》

  C.进口药品的检验样品应当保存至有效期满， 不易贮存的留样可根据实际情况掌握保存时间

  D.口岸药品检验所应当对进口单位的呈报资 料承担保密责任

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