医学题库22022-02-15

【多选】GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

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【多选】企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

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【多选】可以委托生产的药品包括

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【多选】以下关于药物临床研究的说法正确的是

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【多选】关于药物的临床试验叙述正确的是

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【多选】开办药品生产企业的条件包括

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【多选】国家药品监督管理部门可以试行快 速审批的药品有

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【多选】经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

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【多选】我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括

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【多选】患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向

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【多选】目前对新药的临床试验申请，实行

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【多选】哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款

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【多选】产品质量管理文件主要有

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【多选】不得从事直接接触药品的生产的是

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【多选】对于“国药证字S20060198”的解释正确的是

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【多选】GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

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【多选】GMP的适用范围是

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【多选】应当按照规定进行补充申请的是

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【多选】根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

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【多选】《药品注册管理办法》适用于

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【多选】有关上市许可持有人制度的说法，正确的有

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【多选】药品生产企业的调查评估报告内容有()。

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【多选】根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。

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【多选】药品生产企业的召回计划包括的内容有()。

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【多选】对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

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