药学类初级药师相关专业知识2008年药事管理与法规全真模拟试题一

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• 11药品监督管理部门对药品抽样必须

  A.两名以上监督检查人员实施

  B.一名监督检查人员实施

  C.两名以上药学技术人员实施

  D.一名药学技术人员实施

  E.三名以上药品监督员实施

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• 12新药是指

  A.我国未生产过的药品

  B.未曾在中国境内上市销售的药品

  C.未曾进口的药品

  D.未曾收载入国家药品标准的药品

  E.未曾使用过的药品

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• 13开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品

  A.3种

  B.4种

  C.2种

  D.6种

  E.5种

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• 14非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的

  A.一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置

  B.右上角是非处方药专有标识的固定位置

  C.一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置

  D.左上角是非处方药专有标识的固定位置

  E.一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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• 15用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为

  A.红色

  B.绿色

  C.黄色

  D.黑色

  E.蓝色

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• 16零售药店应对处方留存

  A.1年以上备查

  B.2年以上备查

  C.3年以上备查

  D.4年以上备查

  E.5年以上备查

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• 17执业药师是指

  A.经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  C.经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  D.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员

  E.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

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• 18互联网药品交易服务资格证书的有效期

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 19药品说明书和标签核准单位是

  A.省级药监部门

  B.卫生部

  C.国家食品药品监督管理局

  D.市级药监部门

  E.工商管理部门

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• 20《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立

  A.非甾体抗炎药

  B.青霉素类抗生素

  C.生化药品

  D.激素类药品

  E.β－内酰胺结构类药品

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