执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二

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• 81拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家中医药管理局

  D.国家发展和改革委员会

  E.工商行政管理部门

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• 82根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 83中药材生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 84根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构

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• 85本体码的后5位是

  A.药品国别码

  B.药品类别码

  C.药品本体码

  D.药品企业标识

  E.药品产品标识

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• 86根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

  A.省级药品不良反应监测机构

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.省级卫生部门

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• 87承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 88依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是

  A.乙类非处方药

  B.甲类非处方药

  C.处方药、非处方药

  D.非处方药

  E.处方药

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• 89《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是

  A.用于预防和治疗特殊疾病的

  B.用于预防和治疗一般疾病的

  C.对一般疾病有明显作用的

  D.对一般疾病有显著疗效的

  E.对特定疾病有显著疗效的

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• 90按第一类精神药品管理的是

  A.司可巴比妥

  B.麦角新碱

  C.布洛芬

  D.布桂嗪

  E.匹莫林

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