位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二

中药材生产企业应当执行

发布时间:2024-07-11

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

试卷相关题目

  • 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    A.7日

    B.15日

    C.30日

    D.3个月

    E.6个月

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  • 2拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.国家中医药管理局

    D.国家发展和改革委员会

    E.工商行政管理部门

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  • 3业务上接受省级卫生部门指导和监督的是

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级以下食品药品监督管理部门

    D.市级食品药品监督管理机构

    E.县级食品药品监督管理机构

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  • 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

    A.7日

    B.15日

    C.30日

    D.3个月

    E.6个月

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  • 5《处方管理办法》规定毒性药品、二类精神药品处方保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

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  • 6根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.医疗机构

    E.计划生育技术服务机构

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  • 7本体码的后5位是

    A.药品国别码

    B.药品类别码

    C.药品本体码

    D.药品企业标识

    E.药品产品标识

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  • 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

    A.省级药品不良反应监测机构

    B.省级药品监督管理部门

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省级卫生部门

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  • 9承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家中药品种保护审评委员会

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  • 10依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是

    A.乙类非处方药

    B.甲类非处方药

    C.处方药、非处方药

    D.非处方药

    E.处方药

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