执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)

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• 21根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是

  A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

  B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

  C.医疗机构不能推荐使用非处方药

  D.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

  E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类

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• 22根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

  A.甲类非处方药为红色

  B.乙类非处方药为绿色

  C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

  D.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

  E.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷

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• 23根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

  A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

  B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

  C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予响应的处方权

  D.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效

  E.进修医师在进修的医疗机构所在地卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

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• 24根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的

  A.新的不良反应

  B.严重的不良反应

  C.所有的不良反应

  D.一过性的不良反应

  E.境外发生的不良反应

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• 25《药品注册管理办法》适用范围不包括

  A.药品生产和进口

  B.药品经营

  C.药物临床试验

  D.药品审批

  E.药品注册检验

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• 26根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.药品检验机构

  E.药品监督管理部门

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• 27根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

  A.具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师

  C.经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

  E.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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• 28关于药品验收、存储与养护、出库的说法，错误的是

  A.药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T

  B.药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%

  C.企业对近期药品应按季度填报效期报表

  D.药品出库应遵循的原则是先产先出，近期先出，按批号发货

  E.药品退货记录应保存3年

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• 29根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

  A.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号

  B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

  C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  E.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

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• 30根据《互联网药品交易服务审批（试行）规定》，关于互联网药品交易说法错误的是

  A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

  B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案

  C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

  D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品

  E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

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