执业药师-医疗器械化妆品和特殊食品管理精选题库

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• 91使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 92特殊医学用途配方食品，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 93婴幼儿配方食品的食品原料食品添加剂、 产品配方，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 94首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健 食品，应

  A.报国家食品安全监督管理部门备案

  B.经国家食品安全监督管理部门注册

  C.报省级市场监督管理部门备案

  D.经国家市场监督管理部门注册

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• 95标签、说明书与广告需注明“本品不能代替 药物”

  A.保健食品

  B.特殊医学用途配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.婴幼儿配方乳粉产品配方

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• 96参照药品管理（包括广告），应经国家市场 监督管理部门注册

  A.保健食品

  B.特殊医学用途配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.婴幼儿配方乳粉产品配方

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• 972019年2月5日，某市药品监督管理部门 在监督检查中发现，甲药品零售企业（连锁药店） 货架上有苯巴比妥片20盒，阕康唑口服制剂15 盒。经查，甲药店的药品经营许可证的经营范 围为“中成药、中药饮片、化学药”，未取得医 疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营 的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入，酮康唑口制剂有效期标注“有 效期至2019年01月”。同时发现该药店具有审 方资格的执业药师陈某未在岗。酮康唑口服制剂应定性为

  A.不合格药品

  B.劣药.

  C.合格药品

  D.假药

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• 98（多选）医疗器械注册人、备案人的主工作义务有

  A.建立不良事件监测体系

  B.配备监测机构和人员

  C.主动对其产品开展不良事件监测

  D.向监测技术机构报告调查、分析、评价、 产品风险控制等情况

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• 99（多选）对于医疗器械不良事件应主动被告的报告主体 包括

  A.医疗器械注册人、备案人

  B.医疗器械经营企业

  C.医疗机构

  D.医疗器械研发人员

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• 100根据《化妆品监督管理条例》，属于普通化 妆品的是

  A.烫发类

  B.染发类

  C.香水类

  D.防晒类

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