药事管理与法规模拟真题21

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• 81[9~12题共用题干]“xx x皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有利尿剂醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是

  A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

  B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

  C.外用药品专用标识必须彩色印刷

  D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

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• 82该药品标签注册商标“x x x皮炎平”应该印刷在药品标签的

  A.左上角

  B.右上角

  C.边角

  D.中间

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• 83该药品说明书【成分】应该书写为

  A.本品每x含x x x x x X。辅料为：x x x x XX(全部辅料）

  B.本品为复方制剂，每x含xx xx xx。辅料为：X X X X X X(全部辅料）

  C.本品每X含X X X X X X。辅料为：X X X X XX(部分辅料）

  D.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：X X X X X X(部分辅料）

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• 84该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是

  A.每一个说明书要么写规格支，要么写规格10&/支

  B.标签明显区别

  C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

  D.标签的内容、格式及颜色必须一致

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• 85[13~15题共用题干]某药店经营的“x x x皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。如果运动员购买这种药品，执业药师应该告知其慎用这种药品，最好在医师指导下使用。相关提示内容可以查阅药品说明书的

  A.【用法用量】

  B.【禁忌】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

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• 86所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于

  A.【药理毒理】

  B.【禁忌】

  C.【适应症】

  D.【注意事项】

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• 87洋地黄毒苷注射液这种药品属于

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.化学药品

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• 88关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是

  A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

  B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

  C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

  D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

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• 89丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”，可以查阅

  A.【用法用量】

  B.【适应症】

  C.【药物相互作用】

  D.【注意事项】

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• 90丙医疗机构药师需要向患者指导洋地黄毒苷注射液慎用的情况，可以查阅

  A.【用法用量】

  B.【适应症】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

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