关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
试卷相关题目
- 1洋地黄毒苷注射液这种药品属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品
开始考试点击查看答案 - 2所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于
A.【药理毒理】
B.【禁忌】
C.【适应症】
D.【注意事项】
开始考试点击查看答案 - 3[13~15题共用题干]某药店经营的“x x x皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;②小儿避免使用;③本品性状发生改变时禁止使用;④儿童必须在成人监护下使用;⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。如果运动员购买这种药品,执业药师应该告知其慎用这种药品,最好在医师指导下使用。相关提示内容可以查阅药品说明书的
A.【用法用量】
B.【禁忌】
C.【不良反应】
D.【注意事项】
开始考试点击查看答案 - 4该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是
A.每一个说明书要么写规格支,要么写规格10&/支
B.标签明显区别
C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
D.标签的内容、格式及颜色必须一致
开始考试点击查看答案 - 5该药品说明书【成分】应该书写为
A.本品每x含x x x x x X。辅料为:x x x x XX(全部辅料)
B.本品为复方制剂,每x含xx xx xx。辅料为:X X X X X X(全部辅料)
C.本品每X含X X X X X X。辅料为:X X X X XX(部分辅料)
D.本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:X X X X X X(部分辅料)
开始考试点击查看答案 - 6丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”,可以查阅
A.【用法用量】
B.【适应症】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
开始考试点击查看答案 - 7丙医疗机构药师需要向患者指导洋地黄毒苷注射液慎用的情况,可以查阅
A.【用法用量】
B.【适应症】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
开始考试点击查看答案 - 8[20-23题共用题干]某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软”。在获得药品广告审査部门批准之后,广告在发布过程中出现了“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常;治疗所有骨病,康复后行动自如”等广告内容。对上述信息中的药品广告内容的定性,错误的是
A.属于广告中不得出现的情形
B.未按照审查通过的内容发布药品广告
C.进行虚假宣传
D.属于不得发布广告的药品
开始考试点击查看答案 - 9对上述信息中的违法药品广告行为,市场监督管理部门应釆取的措施,不包括
A.对所有药品进行停产整顿
B.责令广告主在相应范围内消除影响
C.处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款
D.情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款
开始考试点击查看答案 - 10因上述信息中的违法广告情节严重,在规定的时间内,广告审査部门不再受理该企业该品种的广告审査申请。这个规定的时间指的是
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
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