药事管理与法规模拟真题16

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• 71易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流人非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是

  A.国家药品监督管理局

  B.国家公安部

  C.国家卫生健康委员会

  D.国家工业和信息化部

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• 72不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

  A.盐酸麻黄碱片

  B.盐酸麻黄碱注射液.

  C.盐酸麻黄緘滴鼻液

  D.小包装麻黄素

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• 73关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是

  A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批

  B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产

  C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请

  D.省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

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• 74根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是

  A.取得第二类精神药品定点经#权的零售企业

  B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业

  C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业

  D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业

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• 75下列药品类易制毒化学品的经营行为，违法的是

  A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

  B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

  C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

  D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

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• 76关干药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

  A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

  B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

  C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

  D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

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• 77根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是

  A.药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

  B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

  C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

  D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

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• 78关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是

  A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可

  B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可

  C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，不用申请《购用证明》

  D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位应该申请《购用证明》

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• 79关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

  A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

  B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

  C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

  D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让

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• 80关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是

  A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

  B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品

  C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品

  D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

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