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关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法,错误的是

发布时间:2021-12-15

A.药品类易制毒化学品的生产许可,由企业所在地省级药品监督管理部门审批

B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产

C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请

D.省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

试卷相关题目

  • 1不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

    A.盐酸麻黄碱片

    B.盐酸麻黄碱注射液.

    C.盐酸麻黄緘滴鼻液

    D.小包装麻黄素

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  • 2易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质,流人非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是

    A.国家药品监督管理局

    B.国家公安部

    C.国家卫生健康委员会

    D.国家工业和信息化部

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  • 3下列医疗用毒性药品管理的措施,正确的是

    A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志

    B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料

    C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买

    D.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告

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  • 4根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是

    A.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复查无误,并评细记录每次生产所用原料和成品数

    B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3曰极量

    C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材

    D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字

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  • 5根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应该

    A.每次处方剂量不得超过3日极量

    B.应当给付川乌的炮制品

    C.应当拒绝调配

    D.取药后处方保存1年备查

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  • 6根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是

    A.取得第二类精神药品定点经#权的零售企业

    B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业

    C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业

    D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业

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  • 7下列药品类易制毒化学品的经营行为,违法的是

    A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

    B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

    C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

    D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

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  • 8关干药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

    A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

    B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

    C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

    D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

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  • 9根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是

    A.药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理

    B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

    C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

    D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

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  • 10关于药品类易制毒化学品购销要求的说法,错误的是

    A.生产药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品生产许可

    B.经营药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品经营许可

    C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位,不用申请《购用证明》

    D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位应该申请《购用证明》

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