药事管理与法规模拟真题14

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• 61医疗机构下列调剂罂粟壳的行为合法的是

  A.调剂的罌粟壳处方签名医生为执业助理医师

  B.调剂的罌粟壳处方采用麻醉药品处方开具

  C.调剂的罌粟壳处方用量为7日用量

  D.连续调剂该罌粟壳处方8天

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• 62根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是

  A.科学简明，避免重名

  B.规范命名，避免夸大疗效

  C.古今互通，拒绝迷信

  D.体现传统文化特色

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• 63制定《中药品种保护条例》的意义不包括

  A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

  B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

  C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

  D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

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• 64根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

  A.天然药物提取物

  B.天然药物提取物制剂

  C.中药人工制成品

  D.已申请专利的中药制剂

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• 65符合申请中药二级保护品种的是

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.用于预防特殊疾病的

  D.已申请专利的中药品种

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• 66关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是

  A."特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

  B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种

  C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

  D.国家三级保护物种的人工制成品属于中药二级保护品种

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• 67下列不属于中药一级保护品种的是

  A.梅花虎虎茸的人工制成品

  B.瀕危状态的甘草的人工制成品

  C.瀕危状态的人参的人工制成品

  D.瀕危状态的川双母的人工制成品

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• 68根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是

  A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

  B.国家中医药管理局负责全国中药品种保栌的监督管理工作

  C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

  D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

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• 69关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

  A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

  C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》.的企业生产

  D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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• 702018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

  A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

  B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

  C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

  D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号 ，

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