药事管理与法规模拟真题14

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• 11药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有 ‘

  A.处方用药与诊断是否相符

  B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

  C.选用剂型与给药途径是否适宜

  D.是否存在配伍禁忌

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• 12根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限至少为1年的有

  A.普通处方

  B.急诊处方

  C.第二类精神药品处方

  D.儿科处方

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• 13医疗机构设置制剂室时，不得与其他单位共用的-《医疗机构制剂许可证》许可事项包括

  A.制剂室负责人

  B.配制地址

  C.配制范围

  D.医疗机构类别

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• 14关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

  A.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，方便临床使用

  B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 15医疗机构制剂需要提出补充申请的有

  A.变更工艺

  B.变更处方

  C.变更配制人员

  D.变更委托配制单位

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• 16根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有

  A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂

  B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剤

  C.国内虽批准上市但有效期短的制剂

  D.市场上没有供应的中药注射剂

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• 17下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有

  A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

  B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

  C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

  D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

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• 18关于医疗机构制剂的表述，正确的有

  A.不得在市场上销售

  B.不得发布广告

  C.不得在医疗机构之间调剂使用

  D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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• 19关于医疗机构制细配制的说法，正确的有

  A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.配制场所变更时应办理许可事项变更

  D.同品种可以不经批准增加剂型

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• 20医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括

  A.发生灾情、疫情、突发亊件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

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