医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括

试卷相关题目

• 1关于医疗机构制细配制的说法，正确的有

  A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.配制场所变更时应办理许可事项变更

  D.同品种可以不经批准增加剂型

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• 2关于医疗机构制剂的表述，正确的有

  A.不得在市场上销售

  B.不得发布广告

  C.不得在医疗机构之间调剂使用

  D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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• 3下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有

  A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

  B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

  C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

  D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

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• 4根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有

  A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂

  B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剤

  C.国内虽批准上市但有效期短的制剂

  D.市场上没有供应的中药注射剂

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• 5医疗机构制剂需要提出补充申请的有

  A.变更工艺

  B.变更处方

  C.变更配制人员

  D.变更委托配制单位

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• 6医疗机构下列行为不符合规定的有

  A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作

  B.药学部门应制定并执行药品保管制度

  C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的制剂

  D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购

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• 7根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》（国卫办医函〔2019〕903号）.的相关规定，取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核，合理用药考核的重点内容包括

  A.麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况

  B.抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况

  C.公立医疗机构国家基本药物配备使用情况

  D.公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况

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• 8根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017〕10号），要按照规定调整抗菌药物供应目录，下列说法正确的有

  A.抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年

  B.抗菌药物供应目录调整周期最短不少于1年

  C.抗菌药物供应目录调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案

  D.抗菌药物供应目录中的破青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

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• 9越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是

  A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

  B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

  C.应详细记录用药指征

  D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

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• 10根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有

  A.村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准

  B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

  C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂塑和口服剂型各不得超过两种

  D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

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