药事管理与法规模拟真题3

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• 51上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为

  A.国家医疗保障局，可以增加

  B.省级医疗保障部门，可以增加

  C.国家医疗保障局，不得增加

  D.省级医疗保障部门，不得增加

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• 52[10-13题共用题干]余某，现年35岁，2015年药学专业大学本科毕业，到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2019年1月，因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年5月22日，丙市药品监督管理部门在飞行检査中发现该药店执业药师“挂证”行为，并予以处罚。同时，还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，并移送公安机关处理。余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是-

  A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

  B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

  C.余某在工作单位以外的药店进行执业药师注册违反相关规定

  D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

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• 53关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

  A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

  B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

  C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

  D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

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• 54关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

  A.余某未参与实际经营，不负法律责任

  B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

  C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

  D.因销售药品数量较少，数颏较小，余某未构成销售假药罪

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• 55根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括

  A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》

  B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统

  C.余某的“挂证”行为将被公示

  D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

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• 56[14~15题共用题干]《中华人民共和国传染病防治法》是注册_构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检査中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。执业药师注册机构可以给下列人员核发（执业药师注册证》的是

  A.刘某

  B.王某

  C.张某

  D.胡某

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• 57执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是

  A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

  B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

  C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

  D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

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• 58执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是

  A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

  B.江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

  C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

  D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

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• 59[17~18题共用题干]患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg,神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

  A.一般药品不良反应

  B.新的药品不良反应

  C.药品不良事件

  D.严重药品不良反应

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• 60根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

  A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

  B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

  C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

  D.应当在15个S历日内填写药品不良反应报告表并报告

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