药事管理与法规模拟真题2

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• 61由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是

  A.发现疑似不良反应

  B.已确认发生严重不良反应的药品

  C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

  D.发现假劣药的

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• 62药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是

  A.发现疑似不良反应

  B.已确认发生严重不良反应的药品

  C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

  D.发现假劣药的

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• 63药品上市许可转让制度属于

  A.药品研制政策与改革措施

  B.药品生产政策与改革措施

  C.药品流通政策与改革措施

  D.药品使用政策与改革措施

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• 64持有人委托生产销售制度属于

  A.药品研制政策与改革措施

  B.药品生产政策与改革措施

  C.药品流通政策与改革措施

  D.药品使用政策与改革措施

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• 65持有人委托销售制度属于

  A.药品研制政策与改革措施

  B.药品生产政策与改革措施

  C.药品流通政策与改革措施

  D.药品使用政策与改革措施

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• 66药品生产环节重大改革政策的关键是

  A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

  B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

  C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

  D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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• 67药品使用环节重大改革政策强调的是

  A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

  B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

  C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

  D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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• 68药品流通环节重大改革政策的重点是

  A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

  B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

  C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

  D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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• 69“健全短缺药品、低价药品监测预替和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

  A.生产环节的重大改革政策

  B.流通环节的重大改革政策

  C.使用环节的重大改革政策

  D.监管环节的重大改革政策

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• 70“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于

  A.生产环节的重大改革政策

  B.流通环节的重大改革政策

  C.使用环节的重大改革政策

  D.监管环节的重大改革政策

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