执业西药师_药事管理与法规练习题10

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• 41《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

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• 42《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  A.中药饮片炮制规范

  B.药品生产质量管理规范

  C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  D.药物临床试验机构资格的认定办法

  E.国家药品标准

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• 43《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

  A.新生物制剂

  B.未实施批准文号管理的中药材

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.麻醉药品

  E.仿制药

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• 44依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

  A.药品储备制度

  B.药品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分类管理制度

  E.品种保护制度

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• 45《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给

  A.《进口药品通关单》

  B.《进口准许证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《医药产品注册证》

  E.《药品生产许可证》

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• 46《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

  A.向国务院药品监督管理部门登记备案

  B.向进口海关登记备案

  C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

  D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

  E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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• 47依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销《进口药品注册证》

  C.撤销《医药产品注册证》

  D.按假药处理

  E.进行再评价

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• 48《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

  A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

  B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

  E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

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• 49依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.有关部门规定的生物制品

  C.没有实施批准文号管理的中药材

  D.新药或已有国家标准的药品

  E.新发现的药材

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• 50依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.首次在国外销售的药品

  C.首次在国内销售的药品

  D.已有国家标准的药品

  E.没有实施批准文号管理的中药材

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