《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

试卷相关题目

• 1依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销《进口药品注册证》

  C.撤销《医药产品注册证》

  D.按假药处理

  E.进行再评价

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

  A.向国务院药品监督管理部门登记备案

  B.向进口海关登记备案

  C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

  D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

  E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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• 3《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给

  A.《进口药品通关单》

  B.《进口准许证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《医药产品注册证》

  E.《药品生产许可证》

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• 4依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

  A.药品储备制度

  B.药品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分类管理制度

  E.品种保护制度

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

  A.新生物制剂

  B.未实施批准文号管理的中药材

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.麻醉药品

  E.仿制药

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• 6依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.有关部门规定的生物制品

  C.没有实施批准文号管理的中药材

  D.新药或已有国家标准的药品

  E.新发现的药材

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.首次在国外销售的药品

  C.首次在国内销售的药品

  D.已有国家标准的药品

  E.没有实施批准文号管理的中药材

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

  A.所标明的适应证超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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• 9列入国家药品标准的药品名称为

  A.药品商品名

  B.药品通用名

  C.化学药品名称

  D.化学结构式名称

  E.化学制剂名称

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• 10对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

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