执业西药师_药事管理与法规练习题10

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• 31药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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• 32《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

  A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

  B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

  C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

  D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

  E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

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• 33依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

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• 34药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门的批准

  B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

  C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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• 35《药品生产许可证》的有效期是

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 36药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由

  A.企业自由处理

  B.企业自行销毁

  C.原发证机关缴销

  D.原发证机关存档

  E.原发证机关收回

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• 37下列药品不得在市场销售的是

  A.未实施批准文号管理的中药材

  B.医院制剂

  C.预防性生物制品

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.中药饮片

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• 38《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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• 39《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  B.由国务院药品监督管理部门制定

  C.由国务院卫生行政部门制定

  D.由国务院中医药管理部门制定

  E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

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• 40依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

  A.新药

  B.已有国家标准的药品

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.未实施批准文号管理的中药材

  E.仿制药

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