依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

  A.新生物制剂

  B.未实施批准文号管理的中药材

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.麻醉药品

  E.仿制药

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  A.中药饮片炮制规范

  B.药品生产质量管理规范

  C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  D.药物临床试验机构资格的认定办法

  E.国家药品标准

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• 3《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

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• 4依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

  A.新药

  B.已有国家标准的药品

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.未实施批准文号管理的中药材

  E.仿制药

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  B.由国务院药品监督管理部门制定

  C.由国务院卫生行政部门制定

  D.由国务院中医药管理部门制定

  E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

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• 6《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给

  A.《进口药品通关单》

  B.《进口准许证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《医药产品注册证》

  E.《药品生产许可证》

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• 7《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

  A.向国务院药品监督管理部门登记备案

  B.向进口海关登记备案

  C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

  D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

  E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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• 8依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销《进口药品注册证》

  C.撤销《医药产品注册证》

  D.按假药处理

  E.进行再评价

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

  A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

  B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

  E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.有关部门规定的生物制品

  C.没有实施批准文号管理的中药材

  D.新药或已有国家标准的药品

  E.新发现的药材

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