依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

试卷相关题目

• 1依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.有关部门规定的生物制品

  C.没有实施批准文号管理的中药材

  D.新药或已有国家标准的药品

  E.新发现的药材

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

  A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

  B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

  E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

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• 3依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销《进口药品注册证》

  C.撤销《医药产品注册证》

  D.按假药处理

  E.进行再评价

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

  A.向国务院药品监督管理部门登记备案

  B.向进口海关登记备案

  C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

  D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

  E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给

  A.《进口药品通关单》

  B.《进口准许证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《医药产品注册证》

  E.《药品生产许可证》

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

  A.所标明的适应证超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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• 7列入国家药品标准的药品名称为

  A.药品商品名

  B.药品通用名

  C.化学药品名称

  D.化学结构式名称

  E.化学制剂名称

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• 8对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

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• 9下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.非处方药

  D.外用药品

  E.医疗用毒性药品、放射性药品

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• 10关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

  A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

  B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

  C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

  D.药品经营企业不得自行改变药品价格

  E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

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