属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的,每个主要适应证的病例数不少于( )。
A.50例
B.60例
C.70例
D.80例
E.100例
试卷相关题目
- 1生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给( )。
A.批准文号
B.证书
C.生产许可证
D.生产证明
E.质量标准
开始考试点击查看答案 - 2老年人应用糖皮质激素应补充以下哪种药物( )。
A.维生素A
B.维生素Bl
C.维生素B12
D.维生素D
E.维生素K
开始考试点击查看答案 - 3能提供内容丰富的学术会议消息资源的网站是( )。
A.美国医学院协会
B.美国药师
C.Http://WWW.fda.org/
D.Docotor's Guide(Http://WWW.docguide. eom/crc.nsf/web-byspec)
E.Http://WWW.medmatrix.org/
开始考试点击查看答案 - 4黏液性水肿治疗药( )。
A.甲状腺激素
B.氢氯噻嗪
C.呋塞米
D.乙酰唑胺
E.螺内酯
开始考试点击查看答案 - 5崩解时限为15分钟的片剂是( )。
A.含片
B.咀嚼片
C.泡腾片
D.分散片
E.普通片
开始考试点击查看答案 - 6药学信息服务的最终目标是( )。
A.为社区居民服务
B.为患者服务
C.为住院患者服务
D.为门诊患者服务
E.为老人健康保健服务
开始考试点击查看答案 - 7环孢素的主要不良反应( )。
A.心律失常
B.胃肠反应
C.中枢症状
D.过敏反应
E.肝肾损害
开始考试点击查看答案 - 8在长期毒性实验中,最有参考价值的值是( )。
A.半数致死量
B.最大耐受量
C.近似致死量
D.最有效治疗量
E.最小有效治疗量
开始考试点击查看答案 - 9在应用碘解磷定时的注意事项中哪一项是锗误的( )。
A.对毒蕈碱样作用和防止呼吸中枢抑制的作用较差
B.在碱性溶液中易水解为氰合物,故忌与碱性药物配伍
C.用量过大,注射过快或未经稀释直接注射均可引起中毒
D.对有机磷农药急性中毒、慢性中毒均有效
E.与阿托品合用可取得协同效果
开始考试点击查看答案 - 10按药品法规定,国家限制或者禁止出口的药品是( )。
A.中药保护品种
B.取得专利的药品
C.行政保护的药品
D.国内供应不足的药品
E.不合格的药品
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