《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求

试卷相关题目

• 1药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的

  A.实验研究进行监督检查

  B.生产、经营进行监督检查

  C.使用进行监督检查

  D.储存、运输活动进行监督检查

  E.以上各环节均须进行监督检查

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于

  A.1：1

  B.1：2

  C.1：3

  D.1：4

  E.1：5

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• 3承办全国药品不良反应监测技术工作的是

  A.国家卫生部

  B.国家药品再评价中心

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品生产企业和经营企业

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• 4麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的

  A.应当经国务院卫生主管部门批准

  B.应当经国务院农业主管部门批准

  C.应当经国家食品药品监督管理局批准

  D.应当经国家药品不良反应监测中心批准

  E.应当经国务院药品监督管理部门批准

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• 5临床药师的职责不包括

  A.在科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员

  B.参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗作出决策

  C.开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案

  D.收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监查中心

  E.承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息

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• 6某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.可算假药也可算劣药

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• 7《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

  A.全国性批发企业

  B.区域性批发企业

  C.零售企业

  D.药品零售连锁企业

  E.医疗机构

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