《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

试卷相关题目

• 1对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门

  C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

  D.国务院和地方各级卫生主管部门

  E.国家药品不良反应监测中心

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• 2下列叙述不正确的是

  A.麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案

  B.未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动

  C.两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格

  D.麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

  E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动

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• 3下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴

  A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

  B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

  C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

  D.未按要求修订药品说明书的

  E.暴露药品不良反应资料

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• 4下列关于药品包装的说法不正确的是

  A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

  B.直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册

  C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

  E.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

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• 5中华人民共和国计量法实施的主要目的是

  A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠

  B.有利于生产、贸易和科学技术的发展

  C.适应社会主义现代化建设的需要

  D.维护国家、人民的利益

  E.以上均正确

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• 6下列哪句话是不正确的

  A.医院药学要以药学为基础

  B.医院药学要以病人为中心

  C.医院药学要以用药为目的

  D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的

  E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者

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• 7国家药品不良反应监测中心应

  A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

  B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

  C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

  D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

  E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

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• 8临床药师的职责不包括

  A.在科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员

  B.参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗作出决策

  C.开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案

  D.收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监查中心

  E.承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息

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• 9麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的

  A.应当经国务院卫生主管部门批准

  B.应当经国务院农业主管部门批准

  C.应当经国家食品药品监督管理局批准

  D.应当经国家药品不良反应监测中心批准

  E.应当经国务院药品监督管理部门批准

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• 10承办全国药品不良反应监测技术工作的是

  A.国家卫生部

  B.国家药品再评价中心

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品生产企业和经营企业

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