药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

试卷相关题目

• 1《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录

  A.保存1年备查

  B.保存2年备查

  C.保存3年备查

  D.保存4年备查

  E.保存5年备查

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• 2进口药品自首次获准进口之日起

  A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

  B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次

  C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

  D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次

  E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

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• 3麻醉药品定点生产企业应当将

  A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放

  B.精神药品原料药和制剂分别存放

  C.麻醉药品原料药和制剂分别存放

  D.麻醉药品和精神药品分别存放

  E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放

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• 4特殊管理的药品是指

  A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

  B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

  C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

  D.放射性药品、精神药品、生物制品、毒性药品

  E.放射性药品、精神药品、毒性药品、抗肿瘤药品

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• 5负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.中华人民共和国卫生部

  C.县级以上地方卫生行政部门

  D.各地方食品药品监督管理局

  E.卫生监督管理部门

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• 6医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的

  A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

  B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

  C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品

  D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品

  E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

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• 7《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指

  A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究

  B.以教学为目的的临床前药物研究

  C.以教学为目的的临床后药物研究

  D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究

  E.以科学研究为目的的临床前药物研究

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• 8以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是

  A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络

  B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

  C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

  D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关

  E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

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• 9根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

  A.采购部门

  B.物料供应部门

  C.验收部门

  D.质量管理部门

  E.生产管理部门

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• 10进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

  A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心

  B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心

  C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心

  D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心

  E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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