根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GMP认证

试卷相关题目

• 1负责药品价格的监督管理工作的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.卫生部

  C.国家发展和改革委员会

  D.人力资源和社会保障部

  E.工商行政管理部门

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• 2在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

  A.zc+4位年号+4位顺序号

  B.sc+4位年号+4位顺序号

  C.s+4位年号+4位顺序号

  D.bh+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字j+4位年号+4位顺序号

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• 3《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡加工炮制毒性中药

  A.必须按照《中华人民共和国药典》

  B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

  C.必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

  D.一次有效，取药后处方保存2年备査

  E.多次有效，取药后处方保存3年备查

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• 4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 5《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的

  A.可按销售假药罪追究刑事责任

  B.可按销售假药罪的共犯追究刑事责任

  C.可按销售劣药罪追究刑事责任

  D.可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任

  E.不追究刑事责任

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• 6根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

  A.药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.药品不良反应报告和监测

  E.药品重点监测

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• 7根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

  A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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• 8新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

  A.2011年3月1日起

  B.2011年3月1日前

  C.2013年12月31日起

  D.2013年12月31日前

  E.2015年12月31日前

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• 9药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

  A.10℃

  B.15℃

  C.20℃

  D.25℃：

  E.30℃

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• 10依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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