根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

试卷相关题目

• 1药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

  A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

  B.处2万元以上10万元以下的罚款

  C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

  D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

  E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

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• 2根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处

  A.2倍以上5倍以下的罚款

  B.1倍以上5倍以下的罚款

  C.1倍以上3倍以下的罚款

  D.2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元

  E.1倍以下的罚款，但是最高不超过2万元

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• 3进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 4依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是

  A.药品标签、使用说明书

  B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

  C.药品标签和内包装、中包装

  D.药品使用说明书和大包装

  E.药品使用说明书和外包装

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• 5负责审批与吊销医疗机构执业证书

  A.卫生部

  B.公安部

  C.监察部

  D.人力资源和社会保障部

  E.国家食品药品监督管理局

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• 6负责涉药刑事案件的受理和立案侦查

  A.卫生部

  B.公安部

  C.人力资源和社会保障部

  D.国家发展和改革委员会

  E.工业和信息化部

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• 7根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等对待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 8《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

  A.侵犯商业秘密行为

  B.商业贿赂行为

  C.招标投标中的串通行为

  D.搭售或附加其他不合理条件的行为

  E.欺诈性交易行为

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• 9承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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