进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.iv期临床试验
E.生物等效性试验
试卷相关题目
- 1依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
E.药品使用说明书和外包装
开始考试点击查看答案 - 2负责审批与吊销医疗机构执业证书
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
开始考试点击查看答案 - 3《处方管理办法》规定,急诊处方的用量一般不得超过
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日
开始考试点击查看答案 - 4《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处以
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
D.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
E.3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
开始考试点击查看答案 - 5《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
E.对人体健康造成严重危害
开始考试点击查看答案 - 6根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,可处
A.2倍以上5倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上3倍以下的罚款
D.2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
E.1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
开始考试点击查看答案 - 7药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
开始考试点击查看答案 - 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.6年
开始考试点击查看答案 - 9负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
开始考试点击查看答案 - 10根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等对待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
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