根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
试卷相关题目
- 1《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.15日内
开始考试点击查看答案 - 3根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
开始考试点击查看答案 - 4申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.iv期临床试验
E.各期临床试验
开始考试点击查看答案 - 5《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
开始考试点击查看答案 - 6依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括
A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.査用药合理性
E.查配伍禁忌
开始考试点击查看答案 - 7中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
开始考试点击查看答案 - 8药品产品标识编制的根据和依据不包括
A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格
开始考试点击查看答案 - 9根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
开始考试点击查看答案 - 10《处方管理办法》规定,“四査十对”中查处方,对
A.对科别、姓名
B.对姓名、年龄
C.对科别、姓名、适应症
D.对科别、姓名、年龄
E.对科别、姓名、临床诊断
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