位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(四)

根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的经营活动是

发布时间:2024-07-11

A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

B.采购医疗机构配制的制剂

C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

D.不凭处方销售甲类非处方药

E.未经药品监督管理部门审核同意,改变经营方式经营药品

试卷相关题目

  • 1根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职

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  • 2根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业陈列和储存,说法错误的是

    A.药品与非药品应分开存放

    B.西药与中药应分开存放

    C.处方药与非处方药应分柜摆放

    D.危险品不应陈列

    E.拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签

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  • 3根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

    A.药品经营企业关闭的

    B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的

    D.药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的

    E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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  • 4根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

    A.丨期临床试验

    B.n期临床试验

    C.m期临床试验

    D.IV期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是

    A.15日内

    B.5曰内

    C.3曰内

    D.1曰内

    E.立即

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  • 6根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是

    A.对首次上网交易的药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案

    B.药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务

    C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

    D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售医疗机构制剂

    E.擅自从事互联网药品交易服务的,责令限期改正,给予警告

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  • 7根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

    A.5%

    B.8%

    C.10%

    D.15%

    E.20%

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  • 8根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆

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  • 9根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括

    A.制剂规格

    B.制剂标准

    C.收回部门

    D.收回原因

    E.收回日期

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  • 10根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A.配制范围变更

    B.注册地址变更

    C.配制地址变更

    D.检验室负责人变更

    E.制剂年生产计划变更

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