根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括

  A.制剂规格

  B.制剂标准

  C.收回部门

  D.收回原因

  E.收回日期

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• 2根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.格列本脲黄芪胶囊

  B.葛根注射液

  C.碘酊

  D.氯化钠注射液

  E.地西泮糖浆

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• 3根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

  A.5%

  B.8%

  C.10%

  D.15%

  E.20%

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• 4根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是

  A.对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案

  B.药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售医疗机构制剂

  E.擅自从事互联网药品交易服务的，责令限期改正，给予警告

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• 5根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  B.采购医疗机构配制的制剂

  C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

  D.不凭处方销售甲类非处方药

  E.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的

  A.五分之一

  B.四分之一

  C.三分之一

  D.二分之一

  E.四分之三

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

  A.肝功能不全需要慎用

  B.食物对药物疗效的影响

  C.用药对于临床检验的影响

  D.用药过程中需观察过敏反应

  E.孕妇、哺乳期妇女慎用

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• 8根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用

  A.中华人民共和国国徽

  B.国家机关工作人员的名义

  C.恐怖、暴力等内容

  D.获授权的专利号

  E.“最高级”、“最佳”等用语

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• 9根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，以下说法错误的是

  A.不能含有“保险公司保险”等保证内容

  B.不能含有“家庭必备”等内容

  C.不能在少儿频道发布

  D.不能在电视台、广播电台7:00.22：00以外的时间发布

  E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容

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• 10上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为

  A.沪药广审（文）第2011066801号

  B.粤药广审（文）第2010066802号

  C.沪药广审（文）第2010066803号

  D.粤药广审（视〉第2011066804号

  E.沪药广审（声）第2011066805号

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