根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是

  A.15日内

  B.5曰内

  C.3曰内

  D.1曰内

  E.立即

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• 2根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

  A.字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改曰期

  B.不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句

  C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄，必要时要注明体重

  D.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  E.中药饮片调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号

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• 3以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行）》规定的是

  A.标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷

  B.非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

  C.红色专有标识用于乙类非处方药药品

  D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品

  E.绿色专有标识用于经营非处方药的企业指南性标志

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• 4根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列说法正确的是

  A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传

  B.处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

  C.乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传

  D.处方药只能在医疗机构销售

  E.处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准

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• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》不能纳入国家基本药物目录是

  A.血液制品

  B.疫苗

  C.生物制品

  D.含有国家瀕危野生动植物药材的中成药

  E.中药保护品种

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.药品经营企业关闭的

  B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的

  D.药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是

  A.药品与非药品应分开存放

  B.西药与中药应分开存放

  C.处方药与非处方药应分柜摆放

  D.危险品不应陈列

  E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

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• 8根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是

  A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度

  B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

  C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

  D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

  E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职

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• 9根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  B.采购医疗机构配制的制剂

  C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

  D.不凭处方销售甲类非处方药

  E.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品

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• 10根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是

  A.对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案

  B.药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售医疗机构制剂

  E.擅自从事互联网药品交易服务的，责令限期改正，给予警告

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