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烘箱干燥过程的评价指标是?

发布时间:2024-07-10

A.干颗粒重量

B.干颗粒密度

C.干颗粒水分含量

D.干颗粒粒度

试卷相关题目

  • 1固体制剂生产的控制区一般为几级洁净区?

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

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  • 22010版GMP第144条“首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。”,指的是工艺验证的哪个阶段?

    A.工艺研发阶段

    B.工艺设计阶段

    C.工艺确认阶段

    D.持续工艺核实阶段

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  • 3在进行工艺验证时,需要按照商业批的生产过程进行工艺验证,一般要求验证多少个批次?

    A.2

    B.3

    C.4

    D.5

    E.6

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  • 4下列对工艺验证的描述,不正确的是哪一项?

    A.工艺验证缩写是PV

    B.工艺验证以关键工艺和关键工艺参数为主

    C.工艺验证符合“药品质量是设计出来的”GMP理念

    D.工艺验证主要通过最终产品的抽样检查判断工艺可靠性

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  • 5细菌挑战性试验中,上游指示菌的数量每cm2应为?

    A.10^5个

    B.10^6个

    C.10^7个

    D.10^8个

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  • 6整粒过程的评价指标是?

    A.干颗粒的重量

    B.干颗粒的水分含量

    C.干颗粒的粒度分布

    D.干颗粒的密度

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  • 7下列药害事件中,由于灭菌过程问题导致产品质量不合格的是哪一起?

    A.毒胶囊事件

    B.磺胺醑剂事件

    C.反应停事件

    D.欣弗事件

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  • 8下列剂型中,属于非最终灭菌产品的无菌制剂是哪一种?

    A.大容量注射剂

    B.小容量注射剂

    C.普通滴眼剂

    D.冻干粉针剂

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  • 9D值的定义中,在一定灭菌温度下,被灭菌物品中微生物数量减少多少所需的时间,定义为D值?

    A.10%

    B.25%

    C.50%

    D.90%

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  • 10D值越大,下列判断正确的是哪一项?

    A.微生物的耐热性越强

    B.微生物对温度的敏感性越强

    C.微生物的耐热性越差

    D.微生物对温度的敏感性越弱

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