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0.22μm滤膜的最低起泡点压力标准为?

发布时间:2024-07-10

A.≥0.24MPa

B.≥0.34MPa

C.≥0.67MPa

D.≥0.26MPa

E.≥0.12MPa

试卷相关题目

  • 1过滤除菌工艺的验证,应该采用哪种验证方式?

    A.前验证

    B.同步验证

    C.回顾性验证

    D.再验证

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  • 2过滤除菌工艺适用于下列哪种制剂的除菌?

    A.外用液体制剂

    B.口服液体制剂

    C.大输液

    D.对热不稳定的药液

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  • 3反渗透膜的孔径约为多少?

    A.10μm

    B.0.22μm

    C.0.8μm

    D.0.5μm

    E.0.5nm

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  • 4以下孔径的滤膜,可以去除细菌的微孔滤膜是?

    A.0.8μm

    B.1μm

    C.10μm

    D.0.22μm

    E.0.45μm

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  • 5制药用水系统运行时的警戒水平监控的是哪一项指标?

    A.微生物污染

    B.余氯

    C.总硬度

    D.TOC

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  • 6细菌挑战性试验中,上游指示菌的数量每cm2应为?

    A.10^5个

    B.10^6个

    C.10^7个

    D.10^8个

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  • 7下列对工艺验证的描述,不正确的是哪一项?

    A.工艺验证缩写是PV

    B.工艺验证以关键工艺和关键工艺参数为主

    C.工艺验证符合“药品质量是设计出来的”GMP理念

    D.工艺验证主要通过最终产品的抽样检查判断工艺可靠性

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  • 8在进行工艺验证时,需要按照商业批的生产过程进行工艺验证,一般要求验证多少个批次?

    A.2

    B.3

    C.4

    D.5

    E.6

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  • 92010版GMP第144条“首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。”,指的是工艺验证的哪个阶段?

    A.工艺研发阶段

    B.工艺设计阶段

    C.工艺确认阶段

    D.持续工艺核实阶段

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  • 10固体制剂生产的控制区一般为几级洁净区?

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

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