试卷相关题目
- 1以下孔径的滤膜,可以去除细菌的微孔滤膜是?
A.0.8μm
B.1μm
C.10μm
D.0.22μm
E.0.45μm
开始考试点击查看答案 - 2制药用水系统运行时的警戒水平监控的是哪一项指标?
A.微生物污染
B.余氯
C.总硬度
D.TOC
开始考试点击查看答案 - 3制药用水系统运行时的警戒水平监控的是哪一项指标?
A.热原
B.微生物污染
C.电导率
D.总有机碳
开始考试点击查看答案 - 4由纯化水制备注射用水的方法是?
A.多效蒸馏法
B.反渗透法
C.离子交换法
D.微孔过滤法
开始考试点击查看答案 - 5砂滤可以除去多少粒径以上的悬浮物?
A.5μm
B.10μm
C.15μm
D.20μm
开始考试点击查看答案 - 6过滤除菌工艺适用于下列哪种制剂的除菌?
A.外用液体制剂
B.口服液体制剂
C.大输液
D.对热不稳定的药液
开始考试点击查看答案 - 7过滤除菌工艺的验证,应该采用哪种验证方式?
A.前验证
B.同步验证
C.回顾性验证
D.再验证
开始考试点击查看答案 - 80.22μm滤膜的最低起泡点压力标准为?
A.≥0.24MPa
B.≥0.34MPa
C.≥0.67MPa
D.≥0.26MPa
E.≥0.12MPa
开始考试点击查看答案 - 9细菌挑战性试验中,上游指示菌的数量每cm2应为?
A.10^5个
B.10^6个
C.10^7个
D.10^8个
开始考试点击查看答案 - 10下列对工艺验证的描述,不正确的是哪一项?
A.工艺验证缩写是PV
B.工艺验证以关键工艺和关键工艺参数为主
C.工艺验证符合“药品质量是设计出来的”GMP理念
D.工艺验证主要通过最终产品的抽样检查判断工艺可靠性
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