药物临床评价是指：

试卷相关题目

• 1在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：

  A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  B.中国药品生物制品检定所

  C.国家经贸委医药管理司

  D.卫生部

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• 2新药的临床研究必须遵循的原则是：

  A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  B.《赫尔辛基宣言》

  C.《药品注册管理办法》

  D.《药品生产许可证》

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• 3新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：

  A.新药临床前研究

  B.新药临床试验Ⅰ期

  C.新药临床试验Ⅱ期

  D.新药临床药理评价

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• 4以下不属于临床药理学学科任务的是：

  A.指导临床合理用药

  B.新药的临床研究与评价

  C.市场药物的再评价

  D.药物的制备工艺

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• 5一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是：

  A.安全、有效、经济、规范

  B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  D.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

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• 6主管全国药品不良反应监测工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 7主管全国药品监督管理工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 8国家食品药品监督管理局的英文缩写为：

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.SFDA

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• 9药品安全性指标不包括：

  A.“三致”

  B.毒性

  C.疗效

  D.配伍、使用禁忌

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• 10“新药”系指：

  A.我国未生产过的药品

  B.我国未使用过的药品

  C.我国未研究过的药品

  D.未曾在中国境内上市销售的药品

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