(多选)可申请中药一级保护品种的情形有
A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品
试卷相关题目
- 1(多选)某中药保护品种的保护期限为7年,关于该 中药品种的说法,正确的有
A.该中药为中药一级保护品种
B.该中药必须是中国境内生产制造的中药品种
C.该中药在保护期满后可以申请延长保护期 限7年
D.擅自仿制和生产该中药保护品种的,以生产假药论处
开始考试点击查看答案 - 2(多选)根据《中华人民共和国中医药法》,实行备 案管理的有
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药 制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市 场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企 业或医疗机构配制中药制剂
开始考试点击查看答案 - 3向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应 当按照国家有关保密的规定办理的是
A.来源于古代经典名方制剂
B.毒性中药饮片
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、 酊剂
D.中药一级保护品种
开始考试点击查看答案 - 4根据《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种的保护期限和延长的 保护期限分别可以为
A.10年、10年
B.10年、20年
C.7年、10年
D.7年、7年
开始考试点击查看答案 - 5根据《中华人民共和国中医药法》,具备中 药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采 的中药材限于
A.城乡集市贸易市场购销
B.民族地区使用
C.其所在村医疗机构的执业活动中使用
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
开始考试点击查看答案 - 6(多选)国家药品监督管理局会同国家中医药管理局 发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂 简化注册审批管理规定的公告》中,明确来 源于国家公布目录中的古代经典名方且无上 市品种的中药复方制剂申请上市,实施简化 注册审批的条件包括
A.处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.给药途径与古代医箝记栽一致,日用饮片 量进行适量调整
D.功能主治应用通俗易懂的语言表述的
开始考试点击查看答案 - 7(多选)下列关于中药管理的说法,正确的有
A.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中 药处方组成和生产工艺实行特殊保护
B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药 传统知识享有传承使用的权利
C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.生产符合国家规定条件的来源于古代经典 名方的中药复方制剂,可仅提供临床安全性 研究资料申请药品批准文号
开始考试点击查看答案 - 8根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A.10年、10年
B.10年、20年
C.7年、10年
D.7年、7年
开始考试点击查看答案 - 9相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品可以申请
A.来源于古代经典名方制剂
B.毒性中药饮片
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、 酊剂
D.中药一级保护品种
开始考试点击查看答案 - 10分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野 生药材物种是
A.一级保护野生药材
B.二级保护野生药材
C.三级保护野生药材
D.特级保护野生药材
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